由于价格低廉、可塑性好等优点，聚氯乙烯（PVC）材料已被广泛用于各行各业，包括医疗卫生领域。PVC本质很硬而脆，为了满足使用需求，往往会添加软化剂，最常见的是邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯（DEHP），DEHP是一组名为邻苯二甲酸酯的化学品之一，它是一种被普遍证实的环境内分泌干扰物，且DEHP可从静脉输液管等医疗产品中渗出并进入患者体内。[1]为了避免这一隐形健康危害，目前最好的办法是避免使用。那么，现有PVC医疗器械的替代品情况如何？本文通过文献研究，整理了部分关于DEHP及PVC替代品的研究及实践案例。

关于DEHP和PVC替代品的研究

研究人员还在报告中提到，有研究显示一些替代物质对一般人群的“无效应剂量（DNEL）”值均高于DEHP，也就意味着这些物质原则上要比DEHP更安全；另外也有报告提到，用聚烯烃聚合物代替PVC输液袋可大大减少产品涉及的化学物质对环境的影响。[2]但从表1总结的数据可发现，DEHP的各种替代物质都不同程度地存在一些健康风险，且相关环境暴露和健康风险研究并不充分。这可能是一些医疗卫生机构不考虑使用替代塑化剂，而直接选择PVC替代材料的原因。

另外，除了表2中给出各种PVC替代材料，一项研究对比了新的替代材料，热塑性弹性体（Thermoplastic Elastomer, TPE），与DEHP增塑的PVC、EVA、硅橡胶、PU、PP和PE管材对硝酸甘油和地西泮的吸附作用，发现在第1分钟内，PP、PE和TPE对两种物质几乎没有吸附，而其它几种管材对两种物质的吸附几乎都达到其初始量的40%或更多。[5]显然，各类材料在医疗器械中的应用需要综合考虑材料的性能、环境及健康风险以及目标用途等等多种因素。  

国际上的DEHP/PVC替代实践

维也纳医院协会（The Vienna Hospital Association）运营着18家医院和看护中心，他们从1992年就开始淘汰PVC包装、建筑材料和医疗器械。协会中的两家医院已基本实现完全淘汰。凯萨医疗集团（Kaiser Permanente）是美国最大的非营利医疗服务机构, 为840万人提供服务。2001年，在了解了DEHP暴露对新生儿患者的潜在危害之后，凯萨医疗集团的工作人员开始主动寻找新生儿重症监护病房中含有PVC/DEHP的产品，并与其供应商Baxter International Inc.沟通，开发替代品。今天，凯萨医疗集团已将所有静脉溶剂袋更换为无PVC和DEHP的替代品，所使用的静脉输液管都是不含DEHP的材料。[7]国际无害医疗组织欧洲办公室还开发了一个数据库，可以查询无PVC和DEHP的医疗器械，包括替代品的材质和生产商等信息。[8]欧洲其他一些民间机构也开发了数据库和工具，提供医疗卫生行业有害化学品的替代信息，比如瑞典的Substitution Group. [2]另外，也有报告显示，在欧洲市场，几家生产企业可以提供不含邻苯二甲酸酯/PVC的替代产品，且这些替代品几乎覆盖了除血袋之外的所有类别的医疗器械。[2] 这些案例都表明了，PVC医疗器械替代品在欧美市场上有很好的可获得性。 

结语

作者：姜超